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星科公司寻求FDA批准出售新产品

编辑:宁波莱金源水处理有限公司  时间:2018/06/26
烟草制造商星科公司说,它开发了一种湿无烟烟草,其致癌化学物质的含量比市场上任何其他烟草产品的致癌物质含量都低。

这家位于弗吉尼亚的小公司出售可溶于口的烟草块。它在1月4日表示,它计划近期请求美国FDA批准其将这种新产品作为比任何竞争产品更安全的物品出售。

星科公司希望,它开发的这种产品将成为第一个获得FDA批准作为比其他形式烟草危险性小而上市销售的烟草产品。

星科公司说,FDA正在制定的“减害”标签就是这种新型产品Stonewall Moist-BDL的,因为它所含的烟草特有致癌物比其他无烟烟草产品少90%至99%。

美国联邦疾病预防与控制中心说,由于无烟烟草含有28种致癌物质,因此,无烟烟草并不是吸用卷烟的安全替代品。但是,英国皇家医生协会在2007年发布的一份报告说,一些无烟烟草产品比卷烟的害处小。

星科公司的子公司Rock Creek制药公司的高级副总裁兼临床董事柯蒂斯·赖特说,这个新产品能够“大大”减少湿无烟烟草使用者接触的致癌物质的量。

FDA仍然在考虑星科公司为自己的两个可溶解烟草产品提出的类似申请。星科公司自2001年起,就已经出售Ariva和Stonewall两个品牌下的可溶解烟草。

多来来,由于烟税上提、人们对健康的担忧、吸烟禁令和社会给予烟草的污名等因素,卷烟的销售一直在下滑。较大的烟草公司在观察FDA对星科公司申请的反应,以寻找关于它们将可以出售什么产品来代替卷烟收入的线索。

FDA在2009年获得了评估烟草产品,以及批准某些烟草产品比另一些烟草产品安全的权限。但是,要让FDA解决关于这类产品的准则问题,可能还要再等一年的时间,只有等准则制定完毕,它才会签发许可。

据美国疾病预防与控制中心说,大约有五分之一的美国人吸烟,这比1995年时四分之一的比例有了降低。大约有3%的美国成年人使用无烟烟草;最近这些年来,无烟烟草部分增长了大约7%。